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日前，国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，其中第八条明确规定，“保健药品”不纳入《药品目录》。你是否有这样的疑惑：何谓“保健药品”？

保健药品的前世今生

就定义而言，保健药品是指具有治疗及保健作用的药品，其批文格式为“国药准字B”。也就是说，这类批文为“国药准字B”的药品，是不可以纳入医保目录的。“保健药品”的前身是“中药保健药品”。从年至今，经历三次变革和分流，“中药保健药品”终于蜕变为“保健药品”，相应的，它的“身份证号”——也就是批文，从“药健字”变为“国药准字B”。1年，我国开始实行保健药品的审批，当年的中药保健药品的批文格式为“卫药健字”。根据统计，全国各地卫生行政部门先后批准的中药保健药品达到余个。但问题也随之出现，这些药品存在着命名不规范、组方不合理、管理混乱、副作用明显等等问题，对消费者造成了危害。

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年3月，为整治中药保健药品市场乱象，国家药监局发出了《关于开展中药保健药品整顿的通知》，撤掉了“药健字”批文格式，将其统一纳入药品管理。多种中药保健药品只保留余个，撤消了大部分，其他的则转成了中成药。

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年1月，国家药监局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》，明确：通过国家药品监督管理局整顿的保健药品，批文格式为“国药准字B”。自此，“中药保健药品”在官方表述中不复存在，取而代之的是“保健药品”，其批文格式也变更为“国药准字B”，沿用至今。

保健药品的真实身份

药品实行批准文号的管理，即“国药准字+字母+8位数字”其中字母有H、Z、S、B、T、F、J，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。保健药品的批文格式为“国药准字B”，所以，显然

保健药品属于药品

现在，我们再来说说“保健品”。俗称的保健品学名是“保健食品”。根据《保健食品注册管理办法（试行）》：“保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。”简而言之，就是药店常见的“小蓝帽”标识的产品。

那么，作为药品，保健药品如何被赋予“保健”的名称和含义呢？

这是因为保健药品除治疗作用外，理应发挥的是“有目的地调节人的生理功能”的作用，这就是它“保健”二字存在的意义。注意：保健药品的“保健作用”与保健食品的“保健作用”截然不同，应该加以明确区分，不能笼统地混为一谈。

作者

罗春映

编辑

暮雨

（本文仅供专业人士参考）

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