前几年卷入舆论漩涡的其实是非处方药
1、关于药准字，指的是药品，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，审批过程通常需要三年以上时间，并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评，符合要求方可批准。此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。有的药品不是以“准”字开头而是以“试”字开头，“试”代表国家批准试生产的药品。药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。例：为国药准字中药
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11北京市，12天津市，13河北省，14山西省，15内蒙古自治区，21辽宁省，22吉林省，23黑龙江省，31上海市，32江苏省，33浙江省，34安徽省，35福建省，36江西省，37山东省，41河南省，42湖北省，43湖南省，44广东省，45广西壮族自治区，46海南省，50重庆市，51四川省，52贵州省，53云南省，54西藏自治区，61陕西省，62甘肃省，63青海省，64宁夏回族自治区，65新疆维吾尔自治区。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。2、关于食健字：食健字指的是食品，但属于保健食品，而不是药品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。其审批时间一般为五个月左右，国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。保健食品国食健字标志
3、消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能，基本来说，消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责，审批时间只需一个月，功能主要以杀菌为主，费用仅需数千元。消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。消毒液的卫消字号
4、药械字是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，医疗器械分为三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、柳叶刀等。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌医疗器械、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器;心脏起搏器、人工晶体、人工关节等。
一次性灌肠管的药监械字号
注册号的编排方式为：
×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）
5、妆字号，即化妆品(文号为"卫妆字")，批准文号有"卫妆准字"、"卫妆特字"、"卫妆备进字"和"卫妆特进字"。卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格，允许进口）；卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。面膜的妆字号
药品包括中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。而标注“国食健字”的保健品，适宜于特定人群食用，是具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。它的外包装上有蓝色草帽样标志，下方为批准文号和批准部门。市面上的灵芝孢子粉、洋参含片、蜂胶软胶囊等即属于此类。药品直接与疾病相联系，有适应症或功能主治。这是药品与保健品的根本区别，也是为什么保健品不能替代药品的原因。『往期推荐』
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