年3月2日，诺诚健华宣布BTK抑制剂奥布替尼用于视神经脊髓炎谱系疾病（NeuromyelitisOpticaSpectrumDisorder，NMOSD）的临床试验申请获得NMPA的默示许可。汉康资本于年领投诺诚健华B轮融资，并在后续轮次持续支持。
体液免疫（B细胞与抗体）和细胞免疫（T细胞）为特异性免疫的核心，在对抗外源性物质的生理机制和自身免疫的病理机制中都发挥重要作用。BTK抑制剂在淋巴瘤中取得突破，但作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶，用于自身免疫同样拥有巨大前景。
诺诚健华的奥布替尼在淋巴瘤表现出超高的完全缓解率，远超其他BTK抑制剂的历史数据，有望成为更优的BTK抑制剂。同时，奥布替尼具有良好的血脑通透性质，用于多发性硬化症具有明显的差异化优势，因此在该适应症的临床前阶段即与Biogen签订9.8亿美元的License-out协议。多发性硬化症之外，奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床研究也在进行中。此次获批临床用于NMOSD，标志着奥布替尼在自身免疫领域的又一次扩展布局。视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一组主要由体液免疫参与的抗原抗体介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘性自身免疫性疾病。临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为特征表现。FDA先后批准过3款治疗药物，分别为Alexion的补体C5抗体Soliris、VielaBio（已被Horizon收购）的CD19抗体Uplizna和罗氏/中外制药的IL-6R抗体Enspryng。其中，CD19抗体和IL-6R抗体均作用于B细胞通路。总结NMOSD与MS的发病机制中，免疫调节的参与有诸多重叠，BTK抑制剂在多发性硬化症取得突破之后，很可能在NMOSD适应症也会带来新的进展。C5抗体、CD19抗体、IL-6R抗体之后，BTK抑制剂有望为NMOSD带来全新治疗选择，其小分子口服形式也更便于患者使用。
关于汉康资本
汉康资本是一家专注于医药健康产业的风险投资基金。基金以“赋能医药创新，守护人类健康”为使命，携手一流科学家和企业家共同开发治疗重大疾病的突破性新药。汉康资本立足中国，放眼世界，投资的多家企业已成长为行业领先企业，如诺诚健华（.HK）、康方生物（.HK）、康诺亚生物（.HK）、微芯生物（.SH）、和誉医药（.HK）等。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
