一、疫苗接种不良事件
1.疫苗疫苗是一种生物制品,接种后可使机体产生针对疫苗相关疾病的免疫力。按照疫苗制备技术途径可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、载体疫苗、核酸疫苗等不同种类,目前临床上应用最广泛的是灭活疫苗。已经在临床应用的疫苗包括针对30多种不同疾病共多个疫苗品种,如流感疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、卡介苗、肺炎球菌疫苗等(见表1)。表1:疫苗种类和典型代表2.疫苗接种不良事件和疫苗不良反应疫苗接种不良事件是指疫苗接种过程中或接种后发生的,怀疑可能与接种有关的任何不良反应或事件,包括那些尚不确定的尚未排除与接种无关的不良事件。按照发生原因,AEFI主要包括五大类:1疫苗不良反应;
2疫苗质量问题相关反应;
3疫苗接种差错相关反应;
4心因性反应;
5偶合症。
疫苗不良反应是指合格疫苗在实施规范接种后发生的由疫苗本身特性引发的反应,是五大类不良事件中唯一真正由疫苗引起的,又分为一般反应和异常反应,是最常见的AEFI。一般反应是指受种者接种后发生的一过性、轻微的机体反应,如发热、注射部位疼痛等,一般无需处理可自行好转,少部分需要采取简单对症处理;异常反应是指造成受种者机体组织、器官功能影响的相关反应,如过敏反应、卡介苗感染等,比较罕见,与受种者个体差异有关,可能需要采取相应临床措施或住院治疗。
根据不良事件严重程度,AEFI可分为轻中度(非严重)不良事件和严重不良事件两大类。严重不良事件是指死亡、可能危及生命、需要住院或导致住院时间延长、明显影响生活自理能力、引起持续器官功能损害或导致出生缺陷的不良事件。绝大部分AEFI是非严重的,包括发热、注射部位疼痛、皮疹、乏力、恶心等;严重AEFI十分罕见,包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性紫癜、热性惊厥、脊髓灰质炎、全身播散性卡介苗感染等。AEFI多为急性发作,常发生在1周之内尤其是3天之内,发生在1天内的占71.6%。
二、疫苗接种前的准备工作
疫苗接种前的准备工作是保证疫苗安全接种的基础。
1.医务人员和受种者的准备:接种点医务人员应熟练掌握疫苗接种技术和流程,明确接种适应证和禁忌证,熟悉特殊健康状态受种者(如过敏史、免疫抑制状态、癫痫、惊厥等特殊病史人员)的接种要求,对受种者进行接种前宣教。疫苗接种点医务人员应熟悉各急性AEFI的紧急救治流程,尤其是急性严重过敏反应以及心脏骤停需心肺复苏的紧急救治流程。
2.医疗紧急救治设备和急救药品的准备(见表2)
表2:疫苗接种点医疗设备和急救药品3.疫苗接种管理:提前制定完善的疫苗接种、设备、药品、人员、场地等管理方案,可减少总体不良事件,避免疫苗接种差错相关事件发生。
陈述1:疫苗接种前应做好人员、物资、流程和管理预案工作(证据水平中,一致性%)。陈述2:疫苗接种点医疗设备应配备血压计、血氧饱和度监测仪、听诊器、简易呼吸器和除颤仪,药品应配备肾上腺素注射液,同时结合各地实际情况配备其他相关抢救设备和药品(证据水平中,一致性95%)。三、AEFI的主要临床表现
一项对美国FDA全国性AEFI上报系统的回顾性分析,纳入了24年间72种不同疫苗的50余万份数据,统计前名主诉,结果显示,最常见主诉是发热,其次为注射部位不适;其他常见的系统性症状还有恶心、呕吐、乏力等,此外是皮疹、瘙痒等过敏症状;比较特异而罕见的表现有面瘫、感觉异常、神经炎等神经症状,以及减毒活疫苗接种引起的相关感染等。AEFI的主要临床表现见表3。
表3:报道的AEFI主要临床表现或疾病
陈述3:不同疫苗的AEFI不完全相同,但具有相似性,以发热、乏力等全身一般反应和疫苗接种部位局部症状为主,绝大部分是非严重性的(证据水平高,一致性%)。
四、严重AEFI的紧急处理
严重AEFI的发生极为罕见,紧急处理上应遵循以下原则:无论患者发生了任何不适主诉或AEFI,第一时间都应该进行急诊ABC(气道呼吸循环)评估(见图1),在稳定ABC的基础上采取进一步的紧急处理措施,并且在整个处理过程中密切
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