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电针治疗化疗引起的外周神经痛多中心随机双

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该研究是针对化疗后周围神经损伤设计的多中心双盲假电针随机对照的预实验。研究团队01年7月在韩国CRIS进行了临床试验的注册,并于年8月在Trials(IF:1.)杂志发表了试验方案。此文章是发表在EuropeanJournalofCancer(IF:6.)上的一个海报摘要,概括了该研究的背景、方法和现在的研究进度。

Electroacupunctureforchemotherapy-inducedperipheralneuropathy:Apilotmulticenterrandomized,patient-assessorblinded,controlledtrial

电针治疗化疗引起的外周神经痛:一个多中心随机双盲对照试验

Background:Chemotherapy-inducedperipheralneuropathy(CIPN)isthemaindose-limitingsideeffectofneurotoxicchemotherapeuticagents.CIPNcanleadnotonlytolossofphysicalfunction,difficultiesinactivitiesofdailyliving(ADLs),anddecreasedqualityoflife,butalsotodosereductionordelayorevencessationoftreatment.Currently,therearefewproveneffectivetreatmentsforCIPN.ThisrandomizedcontrolledclinicaltrialisdesignedtoevaluatetheeffectsandsafetyofElectroacupuncture(EA)forpatientswithCIPN.

背景:化疗后外周神经痛(CIPN)是神经毒性化疗药物主要的副作用,且这些副作用具有剂量依赖性。CIPN不仅会造成身体机能功能的减退,造成日常活动困难进而引起生活质量下降,而且还会影响治疗,甚至使治疗不得不停止。目前,很少有公认有效的针对此病的治疗手段。因此,我们设计这个随机对照试验来评价电针对CIPN患者的疗效和安全性。

MethodsandDesign:Thisisamulticenter,two-armed,parallel-design,patient-assessorblinded,randomized,sham-controlledclinicaltrial.FortyeligiblepatientswithCIPNwillberandomizedinaratioof1:1totheEAorshamEAarms.Duringthetreatmentphase,patientswillundergo8sessionsofverumEAorshamEAtwiceweeklyfor4weeks,andthenwillbefollowed-upfor8weeks.ElectricalstimulationintheEAgroupwillconsistofamixedfrequencyof/10Hzand80%ofbearableintensity.ShamEAwillbeappliedtonon-acupoints,withshallowneedleinsertionandnocurrent.Allout

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