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引起ldquo海豹胎rdquo事

郑华国 http://www.paisufa.com/

店内有位顾客,因为强直性脊柱炎,每隔一段时间,就会拿着处方来购买益赛普和沙利度胺片,刚开始不以为意,后来猛然间意识到,-年间全球一共产生了一万多名“海豹胎”(新生胎儿短肢畸形),造成了数万家庭的噩梦,这个骇人听闻的毒副作用,不正是沙利度胺引起的吗?这个被写入教科书,作为反面教材的事件主角,居然没有就此沉寂消亡,还依然坚挺的立于货架之上?在它身上到底发生了什么?

这就不得不让笔者好奇,扒一扒沙利度胺绝地重生,挣脱耻辱架,重新为人类带来获益的历史进程:

年,诺华制药的前身CIBA制药,研发抗菌药物时,合成沙利度胺。

年,沙利度胺以商品名“反应停”作为新型镇静催眠类非处方药在德国上市,由格兰泰制药生产。截至年,反应停已在英国,加大拿、日本等46个国家上市,广泛用于妊娠妇女的早孕反应。

年,澳大利亚医生W.G.Mcbride怀疑频频发生的新生儿海豹样肢体畸形可能与沙利度胺有关,并将结果发表于《柳叶刀》上。

-年,沙利度胺从全球范围内紧急撤市。

年,以色列医生意外发现沙利度胺可以有效改善麻风结节性红斑患者的皮损。

年和年,两项随机对照双盲临床试验,证实了沙利度胺对麻风病结节性红斑的疗效。

年,FDA批准沙利度胺在美国上市,适应症为麻风结节性红斑。

年,FDA批准沙利度胺新适应症多发性骨髓瘤。

年和年,FDA又批准了来那度胺和泊马度胺上市,适应症均为多发性骨髓瘤,而两者均是在沙利度胺的基础上研制开发。

以上即为沙利度胺下架后回归的大致进程,其中脱不开医药人员对其孜孜不倦的研究。美国在采取有效的风险控制措施下,让沙利度胺重新回归药品属性,随着对沙利度胺的更多认识,沙利度胺越来越多的用于临床。

目前药店货架上我们常见的沙利度胺为处方药,通常为片剂和胶囊剂,常见的规格以片剂为例:

品名规格适应症沙利度胺片25mg*20片用于控制瘤型麻风反应症沙利度胺片50mg*20片用于控制瘤型麻风反应症

两者除了每片含药量不同,包装极其相似,在分发、购买或服用该药品时,一定要注意核对其规格。

其实,除了改善麻风病引起的皮损、发热、盗汗的症状,反观其回归历程,我们不难发现,肿瘤领域也有它的一席之地。目前对沙利度胺的研究,表明其具有镇痛、免疫调节、抗炎、抑制血管生成、抗肿瘤等作用。主要使用其治疗的疾病有复发性口腔溃疡、慢性荨麻疹、强直性脊柱炎、类风性关节炎、克罗恩病、多发性骨髓瘤、大肠癌、肺癌等。

以史为鉴,我们知道沙利度胺对胎儿有严重的致畸性,所以孕妇及哺乳期妇女严禁服用该药物,服用该药物的育龄期妇女应采取严格的避孕措施,停药6个月以上才能怀孕。除了致畸,沙利度胺常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿,还可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。

“反应停”事件作为药物警戒史上的重要里程碑,为用药安全敲醒警钟,而药品的获益与风险始终是并存的,伴随着科学和认识的不断发展更新,风险获益的评估结论有时会截然不同。怎样使用药获益最大化,风险最小化,是我们医药人共同的目标,我们将在科学的探索之路上不断前行。

本文为中国药店原创/整理,

未经许可,谢绝转载。

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